Kompanija Belupo d.d., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Zoltex 40 mg prašak za otopinu za injekciju, u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serija A99A1, A2VO1, XDOF1, X2XK1, X2XJ1 tog lijeka.
Povlačenje se provodi iz preventivnih razloga zbog neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na prisutnost čestica u otopini, a koje vjerovatno potječu iz materijala zatvarača pakiranja lijeka, navodi HALMED.
Ovim povlačenjem zahvaćene su sve dostupne serije lijeka Zoltex.
“Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka.
Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti direktno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije”, napominju iz HALMED-a.
(24sata.info)