Proizvođač lijekova Pfizer suočava se s tužbom u Sjedinjenim Američkim Državama, podnesenom u ime žena kojima se razvio tumor na mozgu, a za koji se tvrdi da je povezan s upotrebom Pfizerove kontracepcijske injekcije Depo-Provera.
U kolektivnoj tužbi se navodi da američka farmaceutska kompanija nije upozorila žene i ljekare na povećani rizik od razvoja intrakranijalnog meningeoma ako se Depo-Provera, tromjesečna injekcija, koristi duže od godinu dana, prenosi N1.
Ročište će se održati u ponedjeljak u Pensacoli, na Floridi.
Broj tužbi koje su žene podnijele protiv Pfizera u SAD-u se od maja utrostručio na više od 1.300. Tužbe su objedinjene u višeokružnom sporu, navela je advokatska firma Levin Papantonio, koja zastupa žene.
Potencijalna vrijednost tužbe mogla bi iznositi nekoliko milijardi dolara, a očekuje se da će broj tužbi porasti na između 5.000 i 10.000 – i to samo od strane žena u SAD-u.
Studija objavljena u časopisu British Medical Journal u martu 2024. godine otkrila je da je dugotrajna upotreba određenih progestogenskih lijekova povezana s većim rizikom od intrakranijalnog meningeoma – tumora koji se formira u tkivima oko mozga. Medroksiprogesteron acetat, koji se prodaje pod imenom Depo-Provera, povezan je s 5,6 puta većim rizikom.
Meningeom je najčešći tip benignih tumora mozga. Rastu sporo i obično nisu kancerogeni, ali mogu izazvati gubitak vida ili sluha, glavobolje i napade, te često zahtijevaju hirurško uklanjanje.
Operacija nosi rizike poput mogućeg oštećenja moždanih struktura u blizini tumora.
Druge studije su također pronašle povećan rizik povezan s ovim lijekom kompanije Pfizer.
Pfizer tvrdi da je pokušao staviti upozorenje o tumoru na etiketu lijeka, ali da je to odbila američka regulatorna agencija – Uprava za hranu i lijekove (FDA).
Kompanija je u svojim sudskim podnescima navela:
“Ovo je jasan slučaj preventivne odbrane jer je FDA izričito zabranila Pfizeru da doda upozorenje o riziku od meningeoma, što tužitelji tvrde da je zahtijevao državni zakon.”
Tužitelji tvrde da Pfizerova odbrana zasnovana na preventivnom pravu ne uspijeva jer je njihov zahtjev FDA bio preširok – grupišući Depo-Proveru s drugim hormonskim kontraceptivima nižih doza – što je dovelo do odluke regulatora da ne odobri upozorenje o tumoru na etiketi lijeka u SAD-u.
Procjenjuje se da oko 247 miliona žena širom svijeta koristi hormonska kontracepcijska sredstva. U SAD-u, skoro četvrtina seksualno aktivnih žena koristila je Depo-Proveru tokom svog života. Depo-Provera, koja se u Velikoj Britaniji prodaje od 1980-ih, koristi se i za liječenje endometrioze – koristi je 15% žena.
Etiketa upozorenja ažurirana je prošle godine.
Kompanija Pfizer je saopćila da je “svjesna ovog potencijalnog rizika povezanog s dugotrajnom upotrebom progestogena” te da je također ažurirala upozorenja na etiketama u Kanadi i Evropi.
Virginia Buchanan, partnerica u kompaniji Levin Papantonio i sudski imenovana kopredsjednica izvršnog odbora tužitelja, izjavila je da Pfizer pokušava izbjeći odgovornost, ali da postoje ozbiljna pitanja o tome da li je kompanija ikada pružila FDA potpunu sliku.
“Preventivna odbrana nikada nije bila namijenjena da služi kao štit za farmaceutske kompanije koje ne uspijevaju adekvatno upozoriti pacijente. Pfizer je dosljedno propustio poduzeti razumne korake da upozori pacijente i njihove ljekare na ovu veoma stvarnu opasnost,” kazala je advokatica.
Američka advokatska firma Berger Montague istražuje da li je upravni odbor Pfizera prekršio svoje dužnosti u marketingu i prodaji Depo-Provere, što bi moglo dovesti do potencijalne tužbe akcionara.
(24sata.info)
