U septembru je Akeso, malo poznata kineska biotehnološka firma osnovana prije gotovo deset godina, uzdrmala biotehnološki sektor svojim novim lijekom protiv raka pluća.
U ispitivanju provedenom u Kini utvrđeno je da je Ivonescimab, novi lijek, nadmašio Keytrudu, hit lijek koji je razvio Merck i koji je zaradio više od 130 milijardi dolara i koji je dominirao u liječenju raka, piše CNN.
Pacijenti liječeni Akesovim novim lijekom prošli su 11,1 mjesec prije nego što su im tumori ponovno počeli rasti, u poređenju s 5,8 mjeseci za Keytrudu, prema kliničkim podacima objavljenim na Svjetskoj konferenciji o raku pluća, vrhunskom medicinskom forumu.
Tokom nekoliko dana početkom septembra, udjeli u kalifornijskom Summit Therapeuticsu, američkom partneru firme Akeso, više su se nego udvostručili na rekordni nivo, prema podacima Refinitiva. Firma je licencirala pravo na komercijalizaciju novog lijeka u Sjevernoj Americi i Europi.
U to vrijeme, iako su stručnjaci govorili da je to bio prijelomni trenutak za kineske farmaceutske firme, malo se primijetilo izvan industrije. Sve se to promijenilo nakon DeepSeekova podviga ranije ove godine, koji je skrenuo međunarodnu pažnju na džepove inovacija u Kini – s rastućim globalnim implikacijama.
“Vjerujem da će kineska biotehnološka industrija igrati važnu ulogu na globalnom nivou. A mi [ćemo] sudjelovati sve više i više”, rekla je Michelle Xia, izvršna direktorica firme Akeso, u prošlomjesečnom intervjuu za BiotechTV.
U izjavi poslanoj CNN-u, Akeso je rekao da je bio “nevjerovatno uzbudljiv trenutak” vidjeti kako njegov lijek pobjeđuje Keytrudu, najprodavaniji lijek na svijetu.
“Akesova inovacija potaknuta je dubokim razumijevanjem biologije bolesti i proteinskog inženjeringa, dok ima koristi od brzog vremena razvoja i obilja vrhunskih talenata u Kini”, rečeno je.
Uspon kineske biotehnologije
Sve do 1980-ih, kada je Kina otvorila svoju ekonomiju, većina njezinih farmaceutskih firmi bila je u državnom vlasništvu. Tokom većine posljednjih 40 godina, kineske biotehnološke firme uglavnom su replicirale postojeće lijekove.
Ali tokom proteklih 10 godina, počeli su uvoditi inovacije s naprednijim lijekovima koji se mogu direktno takmičiti sa zapadnom ponudom. I potpisali su milijarde dolara u ugovorima o licenciranju sa zapadnim partnerima kako bi svoje proizvode plasirali u ostatak svijeta.
AstraZeneca je prošle godine potpisala ugovor vrijedan 1,92 milijarde dolara s kineskom farmaceutskom grupom CSPC za razvoj kardiovaskularnih lijekova, a Merck ima ugovor vrijedan 2 milijarde dolara s kineskom firmom Hansoh Pharmaceutical oko eksperimentalne tablete za mršavljenje.
“Ljudi su bili svjesni da biotehnološka industrija raste vrlo brzo u Kini, ali je vrlo malo njih vidjelo stvarnu prijetnju vrhunskim američkim inovatorima”, rekla je Rebecca Liang, farmaceutska analitičarka u AB Bernsteinu. “Sada prijetnja postaje stvarna, jer počinjete viđati ove lijekove sljedeće generacije koji su neka vrsta preskoka”.
Prema istraživanju koje je ranije ovog mjeseca objavio HSBC Qianhai Securities, Kina postaje središte inovacija za cijelu industriju, pri čemu je broj licencnih ugovora skočio sa samo 46 u 2017. na više od 200 prošle godine. Ukupan iznos ugovora iznosio je samo 4 milijarde dolara u 2017., a prošle je godine porastao na 57 milijardi dolara, navodi se.
Brojke firme Mergermarket za istraživanje tržišta pokazuju da su velike farmaceutske transakcije vrijedne 50 miliona dolara ili više koje uključuju kineske firme porasle za gotovo 30% u 2024. u poređenju s prethodnom godinom.
Cui Cui, izvršni direktor istraživanja u zdravstvu za Jefferies, rekao je da istraživačke sposobnosti i razvojna učinkovitost kineskih biotehnoloških firmi sustižu, zahvaljujući faktorima kao što su snažna podrška vlade, strana ulaganja i bogatstvo domaćih talenata.
“U prošlosti se [kineska biotehnologija] smatrala samo kopijom, ali u budućnosti bi se mogla takmičiti s najboljim svjetskim farmaceutskim firmama”, rekao je Cui za CNN.
No dok Akesovo postignuće izaziva valove u inostranstvu, u Kini bjesni rasprava o kvaliteti generičkih lijekova domaće proizvodnje, koji imaju iste aktivne sastojke kao patentirani lijekovi, ali su mnogo jeftiniji.
Nepovjerenje u dosadašnje rezultate domaće proizvodnje lijekova duboko je u Kini. Takva zabrinutost izazvala je uznemirenost javnosti prošlog mjeseca zbog navodne upitne kvalitete kineskih generičkih lijekova, što je dovelo do službene istrage.
Kineski zdravstveni regulator naknadno je branio sigurnost lijekova, rekavši da je istraga utvrdila da su zabrinutosti oko kvalitete neutemeljene. Nekoliko stanovnika Pekinga reklo je CNN-u prošle sedmice da nisu upoznati s Akesom ili njegovim novim lijekom te da i dalje preferiraju uvozne lijekove.
“Iskreno govoreći, sklon sam birati skuplje lijekove. Na kraju krajeva, dobijete ono što platite”, rekao je Gu Zhihao, stanovnik Pekinga, za CNN.
Američki investitori i regulatori prethodno su dovodili u pitanje kvalitetu podataka kliničkih ispitivanja prikupljenih u Kini. Liang je rekao da je Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) odbacila lijekove razvijene u zemlji u prošlosti jer pokusna priprema nije bila dovoljno rigorozna.
Akesov novi lijek, koji nije generički, odobrio je kineski farmaceutski regulator za neke pacijente s rakom pluća.
Globalno ispitivanje sada je u pripremi za kasnije ove godine, što bi moglo dodatno dokazati njegovu učinkovitost, prema Cuiju. Ako ishod bude dobar, to bi bio još jedan dokaz koraka koje je Kina napravila u razvoju najmodernijih lijekova.
(24sata.info)
